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创新抗肿瘤药物利厄替尼片正式获准上市

发布时间:2025-01-23 16:56:22来源:网易

利厄替尼片,作为EGFR三代抑制剂,于1月16日获得国家药品监督管理局批准上市。该药物针对接受过EGFR-TKI治疗后疾病进展的EGFR T790M突变阳性NSCLC患者。该药由中国科学院上海药物研究所、广州生物医药与健康研究院与江苏奥赛康药业共同研发,具有自主知识产权。

在关键IIB期临床研究中,利厄替尼展现出显著疗效,客观缓解率为68.8%,疾病控制率为92.4%,中位无进展生存期达11.0个月。尤其对于颅内存在病灶的患者,其疗效同样显著,提示利厄替尼对CNS患者具有良好疗效,且耐受性良好。

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